供卵试管婴儿成功率大概可达到85%以上，但是对于高龄女性做试管婴儿是有风险的，可能会降低成功率。生殖中心建议您趁年轻早点做试管。
▎药明康德内容团队编辑
本期亮点
1. T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法单药治疗实??体瘤患者4周减肝40%以上的长效疗法，实体瘤客观缓解率67%的TCR，客观缓解率（ORR）高达67%。
2、小分子PPARα拮抗剂TPST-1120治疗肝细胞癌的早期临床数据令人印象深刻。 与单独的标准治疗相比，与标准治疗联合使用时，ORR 的相对改善超过 74%。
3、新型长效GLP-1/胰高血糖素受体激动剂DD01治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者，高剂量组所有受试者4个月内肝脂肪降低40%以上周。
由 WuXi 内容团队组织
: 1b期临床试验延期试验数据公布
公司宣布正在进行的 1b 剂量扩展试验对接受 T 细胞受体 T 细胞（ TCR-T ）治疗的队列 A 中的 11 名复发和/或难治性实体瘤患者进行
关于单一疗法的最新临床数据。 它是由专有平台开发的 TCR-T 细胞，靶向 HLA-A*02 呈递的黑色素瘤抗原 PRAME。 PRAME 是一种经常在各种实体瘤中表达的蛋白质，因此具有治疗广泛癌症患者群体的潜力。
此次公布的数据显示，产生了高度深入和持久的客观反应4周减肝40%以上的长效疗法，实体瘤客观缓解率67%的TCR，确认的客观反应率为67%（6/9）。 持续 1 个月的确认部分缓解 (cPR)。 此外，它还表现出良好的耐受性。 下一次更新的数据展示计划在 2023 年第四季度进行，同时计划进行注册驱动的试验。
TPST-1120：1b/2期临床试验数据公布
公司公布其小分子PPARα拮抗剂正在接受调查
TPST-1120
一项治疗肝细胞癌的 1b/2 期临床试验的早期阳性结果。 TPST-1120 是一种口服的选择性 PPARα 小分子拮抗剂。 临床前数据显示，TPST-1120直接杀死肿瘤细胞并靶向肿瘤微环境中的抑制性免疫通路。 两种类型的靶向细胞都依赖于脂肪酸代谢，这是一个由 PPARα 转录因子调节的过程。 在一项针对接受过大量预处理的晚期实体瘤患者的 1 期临床试验中试管做双胞胎，单独使用 TPST-1120 以及与 PD-1 抑制剂联合使用可导致肿瘤缩小和生物标志物发生变化。
此次公布的结果显示，与标准治疗方案相比，TPST-1120联合标准治疗方案一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌患者的ORR有显着改善，表现出良好的安全性。 TPST-1120三联疗法组的未确认缓解率为30%（12/40），与对照组（17.2%、5/29）相比，ORR相对提高了74.4%。 TPST-1120三联疗法组的确认缓解率为17.5%（7/40），与对照组（10.3%，3/29）相比，ORR相对提高了69.9%。
DD01：1期临床试验数据公布
D&D 公布了其长效 GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂 DD01 的 1 期临床试验结果。 这种候选疗法旨在快速解决脂肪肝问题，改善血糖控制，并减轻伴有或不伴有 2 型糖尿病和肥胖的脂肪肝患者的体重。
结果表明，DD01 在有效减少脂肪肝的剂量下是安全且可耐受的。仅经过 4 周的治疗，高剂量组所有受试者的肝脂肪较基线至少减少了 40%，评估结果为MRI-PDFF，与安慰剂组受试者肝脏脂肪相对于基线的变化相比，平均减少超过 50%
在不减轻体重的情况下快速减少肝脏脂肪也有可能独立于单独使用胰高血糖素达到相同效果所需的长期治疗。
ATSN-201：FDA 批准的 IND 申请
ATSN-201是该公司利用其新型弥漫性衣壳AAV.SPR开发的用于治疗X连锁视网膜劈裂症（XLRS）的基因疗法。 XLRS 是由 RS1 基因突变引起的，该基因编码一种称为 XLR 的蛋白质，这种蛋白质主要由位于视杆细胞、视锥细胞和双极细胞外表面的光感受器分泌。 XLRS 的特征是视网膜层的异常分裂，导致无法用眼镜矫正的视力受损，随后是进行性视力丧失。 目前尚无批准的治疗该疾病的方法。
ATSN-201 使用的病毒衣壳能够横向扩散到视网膜下注射点之外，从而能够安全有效地将基因传递到中央视网膜（在 XLRS 患者视网膜中，分裂腔主要集中在中央视网膜部位）。 先前的研究表明，临床剂量的 AAV.SPR 可以有效地将有效载荷输送到中央凹上的视锥细胞，而无需手术隔离，也不会引起炎症。
mRNA-3927：1/2期临床试验数据公布
该公司公布了其用于治疗丙酸血症（ PA ）的研究性 mRNA 疗法 mRNA-3927 的早期临床数据。 PA 是由丙酰辅酶 A 羧化酶 (PCC)（分别由 PCCA 和 PCCB 基因编码）的 α 或 β 亚基的致病变异引起的捐卵助孕，这会导致 PCC 缺乏和有毒代谢物的积累。 该疾病的特点是反复发生危及生命的代谢失代偿事件 (MDE) 和多系统并发症。 目前，没有针对 PA 根本原因的有效治疗方法。
mRNA-3927 是一种由两种编码正常人 PCCA 和 PCCB 亚基的 mRNA 组成的疗法试管彩虹宝宝，可帮助细胞在体内合成活性 PCC 蛋白酶。 此次公布的结果显示，独立数据监测委员会在完成五个剂量队列的入组后，未观察到与 mRNA-3927 相关的剂量限制安全信号，候选疗法的 1/2 期试验进入剂量扩展阶段，以确定推荐剂量。
TARA-002：1a期临床试验初步数据公布
该公司公布了其研究性细胞疗法 TARA-002在晚期非肌肉浸润性膀胱癌（ NMIBC ）中的 1a 期临床试验数据。 结果显示试管拮抗剂方案，TARA-002在 NMIBC 患者中耐受性良好，在所有三名可评估的 CIS 患者中均观察到抗肿瘤活性。 其中，一名先前接受过多线治疗且对 BCG 无反应的患者实现了完全缓解，另外两名患者观察到肿瘤消退。
-M：IND 申请 FDA 批准
-M是公司研发的用于治疗侵袭性肿瘤的自体SIRPαlow激活巨噬细胞疗法。 该疗法使用专有的巨噬细胞激活溶液来激活巨噬细胞，使它们能够通过多种途径同时攻击癌细胞，从而引发针对肿瘤新抗原的多克隆 T 细胞和抗体反应。 通过调动细胞和体液免疫，-M 能够产生持久的多克隆免疫记忆来攻击癌症。 该公司预计将于今年第三季度启动针对复发和难治性非霍奇金淋巴瘤患者的 1 期多中心研究。
()：公布1期临床试验中期数据
该公司公布了其新型天然人单克隆抗体 () 在假体关节感染 (PJI) 患者中进行的 1 期临床试验的中期数据。 有可能破坏细菌生物膜，从而使难以治疗的细菌感染能够通过标准抗生素疗法进行治疗。
此次公布的结果显示，在接受标准抗生素和单次剂量治疗的 PJI 患者中，仅治疗 7 天后试管拮抗剂方案，75% 的细菌生物膜负荷低于 100 CFU/mL 超声处理液。 尽管样本量很小 (n = 8)，但这一发现与历史数据相比具有优势，因为只有 15% 的 PJI 患者可能低于该指标。 值得注意的是，四分之一接受治疗的患者在仅治疗 7 天后细菌生物膜负荷低于检测下限。 此外，两种剂量的耐受性都很好，没有发生与药物相关的不良事件。
SAB-176：1/2a 期临床试验数据的发布
SAB 公司公布了其在研流感疗法 SAB-176 的早期临床试验数据。 SAB-176 是一种潜在的“一流”全人源化多克隆抗体，可识别多种流感病毒表位并提供针对多种流感病毒株的保护。该疗法最近获得 FDA 批准
突破性疗法认定
. 在临床前研究中，SAB-176 和奥司他韦的联合疗法显示出可喜的结果。 已发表的结果表明，SAB-176显示出良好的安全性和有效性。
TNX-1500：申请 FDA 批准的 IND
TNX-1500是Tonix开发的第三代人源化单克隆抗体，与CD40配体（CD40L，又称CD154）相互作用，用于预防同种异体移植物和异种移植物的排斥反应，治疗自身免疫性疾病和预防移植物抗宿主病（GvHD） ) 造血干细胞移植后。 TNX-1500 是经过工程改造的蛋白质供卵试管，可减少 FcγRIIA 结合，从而降低血栓形成的可能性。 在非人灵长类动物的临床前研究中，TNX-1500 显示出预防同种异体移植器官排斥反应的活性并且耐受性良好。 公司预计将于2023年第三季度启动TNX-1500的1期临床研究。
: 发布 1 期临床试验的新数据
Life 公布了其独家许可的下一代高选择性 CDK9 小分子抑制剂在急性髓性白血病 (AML) 和高危晚期淋巴瘤患者中的 1 期临床试验数据。 临床前实验数据表明，CDK9蛋白的选择性抑制率比其他CDK亚型高100倍以上。
共有 72 名患者参与试验捐卵机构，94% 的患者在最后一次评估时仍然存活，表明该治疗方案可能具有良好的生存获益。 AML 患者的成髓细胞显着减少（最高剂量组消除 77%）并产生持久的完全缓解，无微小残留病状态持续超过 6 个月。 此外，在 97% 的患者中观察到生物标志物 MCL1 和 MYC 水平降低。 在任何剂量水平下试管拮抗剂方案，环丙沙星均未出现剂量限制性毒性或重大安全问题。
IMU-856：1b期临床试验数据公布
该公司公布了其候选疗法 IMU-856 用于治疗腹泻等肠道屏障功能相关疾病的 1b 期临床试验数据。 IMU-856 是一种新型的全身作用小分子口服调节剂，由 ( ) 独家授权，靶向一种蛋白质，该蛋白质充当肠屏障功能和肠上皮再生的转录调节剂。
此次公布的数据显示，与安慰剂相比，IMU-856在乳糜泻病理生理学的四个关键方面（保护肠道结构、改善患者症状、促进生物标志物反应、增强营养吸收）具有积极作用。 这一结果证实了 IMU-856 恢复肠壁和肠道健康的能力。 此外，本研究未发现安全性或耐受性问题。
BMF-500：FDA 批准的 IND 申请
BMF-500是公司基于其专有系统为成人复发或难治性急性白血病患者开发的一种在研共价FLT3抑制剂。 FLT3是一种受体酪氨酸激酶(RTK)，在未成熟血细胞的存活、增殖和分化中起重要作用。 大约 30% 的急性髓性白血病 (AML) 患者发生 FLT3 基因突变，可以驱动致癌信号。 虽然 FLT3 特异性和泛酪氨酸激酶抑制剂已被 FDA 批准用于 AML 的各种治疗，但这些药物产生的持久缓解率相对较低，并且仍然存在未满足的改善总体生存的需求。
BMF-500 是一种新型、口服、高效和选择性的 FLT3 共价小分子抑制剂。 之前的研究表明，BMF-500 具有较低的潜在脱靶风险，并且对激活 FLT3 突变具有皮摩尔亲和力，包括 FLT3-ITD 和各种酪氨酸激酶结构域突变。 在携带 FLT3-ITD 突变的 AML 小鼠模型中，BMF-500 可使小鼠肿瘤完全消退，并且不需要持续暴露即可维持疗效。
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